實驗用旋轉(zhuǎn)制粒機適配多樣化需求
更新時間:2025-09-11 點擊次數(shù):11
實驗用旋轉(zhuǎn)制粒機是專為藥品研發(fā)實驗室設(shè)計的小型制粒設(shè)備,憑借體積小巧、參數(shù)可調(diào)、操作靈活的優(yōu)勢,廣泛應(yīng)用于新藥研發(fā)、處方篩選、工藝優(yōu)化等領(lǐng)域,實現(xiàn)小批量粉末制粒,為藥品工業(yè)化生產(chǎn)提供前期實驗數(shù)據(jù)支撐,是制藥研發(fā)階段的核心實驗工具。?
在新藥研發(fā)處方篩選中,實驗用旋轉(zhuǎn)制粒機是配方驗證的基礎(chǔ)平臺。新藥研發(fā)初期需測試不同輔料與原料藥的配伍性,通過制粒評估配方的成型性、流動性與穩(wěn)定性。該設(shè)備制粒量僅需50-500g,可快速制備多組配方樣品:通過調(diào)整旋轉(zhuǎn)速度、制粒刀轉(zhuǎn)速、篩網(wǎng)孔徑,測試不同參數(shù)對顆粒質(zhì)量的影響。例如,研發(fā)某新型降壓藥片劑時,科研人員利用該設(shè)備測試微晶纖維素、乳糖不同比例的配方制粒效果,篩選出顆粒流動性好、崩解速度快的處方,較傳統(tǒng)人工制粒效率提升10倍,大幅縮短處方篩選周期。?

在制藥工藝優(yōu)化中,實驗用旋轉(zhuǎn)制粒機是參數(shù)調(diào)試的實驗載體。藥品從實驗室走向工業(yè)化生產(chǎn),需通過小試優(yōu)化制粒工藝參數(shù),為中試放大提供依據(jù)。實驗用旋轉(zhuǎn)制粒機可模擬工業(yè)化旋轉(zhuǎn)制粒機的工作原理,測試原料粒徑、黏合劑用量、攪拌強度等參數(shù)對制粒效果的影響。例如,優(yōu)化某中成藥顆粒劑的制粒工藝時,通過該設(shè)備測試發(fā)現(xiàn):當(dāng)黏合劑用量為8%、攪拌轉(zhuǎn)速150rpm時,制得的顆粒硬度適中、溶解性好,以此參數(shù)為基礎(chǔ)開展中試,實現(xiàn)實驗室工藝向工業(yè)化生產(chǎn)的順利轉(zhuǎn)化。此外,針對難溶性藥物,可通過該設(shè)備開展制粒過程中的藥物溶出度測試,指導(dǎo)工藝優(yōu)化。?
在高??蒲信c小型生產(chǎn)中,實驗用旋轉(zhuǎn)制粒機適配多樣化需求。高校制藥工程專業(yè)利用該設(shè)備開展制粒原理教學(xué)與實驗實訓(xùn),幫助學(xué)生掌握制粒工藝參數(shù)的調(diào)控方法;小型藥企或醫(yī)院制劑室則通過該設(shè)備生產(chǎn)小批量定制藥品,滿足臨床特殊用藥需求。例如,某中醫(yī)院制劑室利用實驗用旋轉(zhuǎn)制粒機生產(chǎn)中藥復(fù)方顆粒,根據(jù)臨床處方靈活調(diào)整制粒參數(shù),單批次生產(chǎn)5-10kg,既保證藥品質(zhì)量,又滿足小批量、多品種的生產(chǎn)需求。此外,在食品添加劑、飼料添加劑研發(fā)中,該設(shè)備也可用于小批量制粒實驗,展現(xiàn)出廣泛的應(yīng)用適配性。?